Качественное оборудование
для лаборатории
198320, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской Обороны, д. 295, Литера БД
medica.group@uphc.ru
пн-пт: с 9:00 до 18:00

Гематологические контроли качества

При использовании автоматического анализатора существует вероятность получения результатов с определенным процентом отклонения. Аналитические приборы могут высокоточно анализировать отдельные кровяные клетки. Погрешности в результатах будут зависеть от технического состояния аппаратуры и исправности узлов, входящих в ее состав. Чтобы повысить надежность каждого проводимого исследования, необходимо периодически оценивать правильность работы анализатора. Обычно для этого используют стандартные образцы с заранее известными параметрами показателей. Возможные отклонения от нормы прописаны в допуске, который выдан на конкретный гематологический анализатор. Обычно таким образцом выступает гематологический контроль или контрольная кровь. Согласно законодательству проводить контроль качества гематологических исследований необходимо ежегодно.

Как проводится анализ

Он делится на два этапа:

  • Доаналитический.
  • Аналитический.

Доаналитический этап

В этот период выполняют:

Контрольная кровь

  • выбор и назначение лабораторного исследования;
  • подготовка к забору биоматериала;
  • взятие материала для исследований с применением антикоагулянтов;
  • определение образцов;
  • транспортировка образцов.

Аналитический этап

Анализатор бактериологический автоматический серии юнона® LABSTAR 50

  • проведение исследования с применением медицинской лабораторной аппаратуры (автоматического анализатора);
  • оформление соответствующего документа с результатами;
  • определение интервалов норм;
  • использование данных в диагностике заболеваний.

Качественные параметры исследований определяются характеристиками применяемых реагентов и точностью таких действий:

  • дозировка образцов;
  • дозировка изотонического раствора при выполнении разведения;
  • расчет объема, пропускаемого через апертуру;
  • выполнение подсчетов клеток;
  • определение клеточных размеров;
  • используемые математические методы подсчета.

При настройке производители используют специальные калибровочные микросферы. Это могут быть стандартные частицы латекса или фиксированные эритроциты. Стандарты одного производителя предусматривают возможность аттестации на оборудовании других производителей.

Если во время калибровки не удается добиться того, чтобы показатели укладывались в диапазон паспортных параметров, исключают ошибки на преаналитическом этапе – неточности при перемешивании, несоответствие температурных показателей образцов, порча крови из-за нарушения условий хранения. Кроме того проводят операции по обслуживанию аппаратуры – чистку, промывку, после чего выполняют повторную калибровку.

Каким параметрам должна соответствовать контрольная кровь

Используемые для контроля образцы должны удовлетворять таким условиям:

  • нулевое значение электропроводности;
  • сопоставимые размеры с контролируемыми образцами;
  • сходная плотность;
  • стабильность размеров с течением времени;
  • химическая инертность.

Контрольные образцы, предлагаемые различными производителями, содержат в составе эритроциты в стабилизированном виде, частицы латекса и тромбоциты животных. Это исключает ее идеальность при использовании в качестве контрольного варианта биоматериала, так как у клеток изменена форма поверхности, размеры и другие важные характеристики.

С помощью коммерческой контрольной крови можно проводить исследование для 8-18 параметров. Для проведения контрольных измерений в аппаратуре, где предусмотрено разделение лейкоцитов на три части, используются контрольные образцы на 16-18 параметров.

Для чего необходимо проводить контроль качества

Использование контрольной крови позволяет:

  • правильно оценить результаты при подсчете клеток;
  • проверить точность операций при разведении разведения;
  • выполнить калибровку.

Для ежедневного контроля исследовательских процедур контрольные образцы проверяют на аппаратуре с различными вариантами результатов – нормой, завышенными и заниженными параметрами. Длительность хранения коммерческой контрольной крови предусматривает ее стабильность от 2 до 3 месяцев до вскрытия упаковки, а также 2 недели после вскрытия. Ее используют для проверки через каждые двадцать проб пациентов.

При этом можно выполнить:

  • выявление отклонений в результатах, на этапе их доклинической значимости;
  • получение данных для накопления статистических данных.

Во многих современных моделях анализаторов предусмотрена встроенная система проверки качества исследований с последующим построением на программном уровне контрольных карт.

Чтобы повысить качество лабораторных исследований и обеспечить их высокую надежность, важно организовать как внутреннюю лабораторную, так  и внешнюю межлабораторную систему управления качеством. Она позволит более эффективно определять и устранять ошибки в измерениях.

Поделиться ссылкой:

 

Вернуться назад